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投資人問答集(依類別)

投資人問答是以當下情況進行回覆,合一不負責隨時更新
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  • Q

    合一發言人您好:
    請問SNS812是否已經在針對人類間質肺炎病毒的應用上展開研究? 謝謝

    A

    SNS812是針對新冠病毒開發的藥物,人類間質肺炎病毒(hMPV)與新冠病毒屬於不同的病毒科屬。經利用大數據分析hMPV 的全基因序列,並分析能與SNS812配對的區域後,在配對最高的區域,其與SNS812的19個配對點位中,仍存在4個點位的差異,最後評估SNS812並不適合用於治療此病毒。

  • Q

    貴公司你好以下是看完法說但不清楚而關於SNS812幾點問題詢問
    1. SNS812 新冠肺炎適應症臨床三期明年是否也會如期啟動?目前授權進度如何?是否已經有潛在合作對象表達興趣願意合作執行全球三期試驗?
    2. 公司預估SNS812第二適應症慢性阻塞性肺疾病(COPD)臨床試驗上半年啟動,請問是公司自己執行?還是也是優先尋找合作夥伴一起執行?
    3. BARDA 2024年度感染性研發專案預算已關閉,那明年2025年是否還有機會開啟預算而再度申請的可能?
    4. 貴公司明年是否還有被受邀參加下個月的J.P. Morgan舉辦的 43rd Annual Healthcare Conference 會議嗎?
    謝謝貴公司百忙回答 聖誕佳節和新年愉快

    A

    1.    SNS812於新冠肺炎的後續臨床開發策略,等待與美國FDA Type C會議後確認,與各國潛在合作對象的接洽同步持續進行中。
    2.    會自行執行3-5人的小樣本單臂探索性試驗,確認在COPD病人的效果與藥物作用機制相符,就進一步擴大執行一項二期雙盲隨機對照人體試驗,並決定是否尋求外部合作。SNS812的藥理機制為藉由抑制CXCL5表現,降低肺部嗜中性球聚集,緩解相關炎症。如果成功,未來不僅能用於COPD治療,還能擴大應用於其他嗜中性球相關炎症(如各種病毒性肺炎)。
    3.    BARDA專案部門對合一開發SNS812的技術平台很有興趣,有多人參會,但明年政府預算未定,開放申請時間、經費規模與專案要求,將於確定後會再對外公告。
    4.    合一已受邀參加J.P. Morgan舉辦第43屆Healthcare Conference並做口頭報告。相關資訊會再依規定公告。

  • Q

    首先恭喜合一最近在核酸藥物上的重大突破,接連在新冠治療與減重上,取得非常令人驚豔的進展,甚至在全球都居於領先,請問合一的核酸新藥是何時開始研發?這兩個新藥後續的計畫是什麼?還有其他核酸新藥在開發嗎?這些核酸新藥會不會排擠現在已經在臨床中的其他新藥?

    A

    1.    合一核酸新藥來自併購原「協和新藥」的核酸團隊與技術,該團隊在中研院核酸實驗室已有超過10年的經驗,後來部分研發團隊在中天上海共同持續進行新靶點藥物開發,研發核心為對「病毒、病菌與細菌」的抑制,以及代謝性疾病治療。其中SNS812臨床已證實對新冠病毒可完全抑制;另尚未公開的SNS611為全球唯一針對具核梭狀桿菌(Fusobacterium nucleatum)抑制的核酸新藥,Fuso菌為一種口腔共生菌,為牙周病和大肠癌治療的關鍵菌種。另一個未公開的SNS612為全新一代抑制胃幽門螺旋桿菌( Helicobacter pylori ) 核酸新藥,後兩者已完成藥理實驗驗證功效。SNS851為全新機制減重核酸新藥,目前已開展臨床前試驗,同時也與SNS812分別進行國際商業合作洽商中。
    2.    合一以成為國際核酸新藥領先者為目標,正快速進行核心目標的全球創新藥研發,現有臨床中藥物仍將持續進行,合一資源充沛,管控精準,不會造成排擠,但將視每個藥物階段性試驗結果決定後續進度。

  • Q

    發言人您好 !
    關於 SNS851 的減重針劑 , 公司可否揭示它的給藥途徑 , 是屬於靜脈、肌肉 或 皮下 ?
    還有公司規劃的給藥頻率 是每週 、每月 或是 每季 ?
    祝福合一公司在您的領導 , 業績節節高升 , 研發能量日益強大 !
    感謝 !

    A

    SNS851給藥途徑為皮下注射,給藥頻率正在進行測試中,如參考其他siRNA藥物的給藥頻率,大約為2至3個月一針。

  • Q

    請問SNS851的作用靶點是甚麼?

    A

    SNS851是利用靶向粒線體的關鍵基因,使粒線體的數目與代謝的效率增加,詳細機制會以論文形式對外發表。

  • Q

    請問SNS851的遞送系統為何?是否使用了國際大廠的遞送系統,有無侵權疑慮。

    A

    SNS851是採用一種細胞靶向的藥物,使用中天(上海)自主研發並申請專利的遞送系統,做過專利檢索與分析,沒有侵權疑慮。

  • Q

    請問SNS851減重的效果是否有比目前市場上的GLP-1藥物更好?

    A

    小鼠實驗中兩種藥物都能讓小鼠體重降低達20%,只是SNS851並非抑制食慾,而是提高身體代謝能力,故所需時間較長,但好處是,SNS85能快樂吃不發胖,坐著也能瘦,還能維持肌肉量。

  • Q

    恭喜冠病毒感染新藥SNS 812二期試驗成功解盲,請問SNS812應用核酸藥物醣靶向遞送技術現況如何?

    A

    SNS812為氣霧吸入給藥,直接經上呼吸道吸入肺部,方便與安全,不須使用醣靶向遞送技術。

  • Q

    請問最近聽說在流行一種「食肉菌」的病菌,on101有在做這方面的實驗嗎?謝謝

    A

    食肉菌感染即壞死性筋膜炎,可由多於一種細菌引致,其中以甲類鏈球菌感染最為常見。目前未列為「速必一」擴充適應症項目。「速必一」目前市場拓展策略仍以治療慢性傷口適應症為優先考量。

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