合一生技股份有限公司

新藥開發進度

已完成

進行中

研發代號	治療領域	適應症	臨床前	一期	二期	三期	藥證申請	上市	介紹

ON101
皮膚醫學

糖尿病足部傷口潰瘍
ON101為經由調節巨噬細胞促進慢性傷口癒合的首創新藥。在美國、大陸和台灣完成了國際多中心三期臨床試驗，獲得遠優於標準治療敷料的療效。ON101以商品名：「速必一^®」乳膏在2021年6月於台灣上市，同年3月獲得美國FDA的快速審查認定。目前向亞洲多國主管機關提交新藥查驗登記

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FB825
皮膚醫學
免疫醫學

異位性皮膚炎
過敏性氣喘
FB825以IgE B細胞上CεmX片段為靶點，以細胞毒殺反應抑制IgE B細胞，進而阻斷漿細胞的形成與IgE的大量生成，治療過敏性疾病

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FB704A
免疫醫學

嚴重氣喘
FB704A為中和IL6的單株抗體創新藥，透過抑制IL-6傳統與反式訊息路徑，探討改善高嗜中性球嚴重氣喘的症狀

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OB318
免疫醫學

肝癌
OB318為治療肝細胞癌的創新藥，以牛樟芝活性成分研發，具有多重機制，可抑制癌細胞的生長、血管新生與轉移

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SNS812
抗病毒

冠狀病毒流感
SNS812為治療新冠肺炎的小核酸創新藥，針對新冠病毒SARS-CoV-2不易變異位置設計，可抑制病毒複製並清除病毒

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SNS851
代謝

減重、代謝疾病
SNS851是減重、改善代謝相關指標的小核酸創新藥。小鼠藥效實驗結果顯示，即使在高脂飲食下，小鼠增加基礎代謝能力、不會增胖、降低脂肪堆積、脂肪肝程度改善、血脂與血糖指標顯著改善、肌肉量不會減少，顯示小鼠更健康。

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