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重大信息-今日接获卫生福利部核准本公司代中天(上海)生物科技有限公司(中天上海)申请在台湾执行「评估FB825于中重度过敏性哮喘成人病患疗效与安全性之二期临床试验」

2020-08-19
序号 1 发言日期 109/08/19 发言时间 21:18:29
发言人 黄山内 发言人职称 董事长兼总经理 发言人电话 02-26558860
主旨 今日接获卫生福利部核准本公司代中天(上海)生物科技有限公司(中天上海)申请在台湾执行「评估FB825于中重度过敏性哮喘成人病患疗效与安全性之二期临床试验」
符合条款 第53款 事实发生日 109/08/19
说明

1.事实发生日:109/08/19
2.公司名称:合一生技股份有限公司
3.与公司关系(请输入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不适用
5.发生缘由:
(1)本公司及关系企业-中天上海共同与丹麦国际大药厂 LEO  Pharma A/S签署抗体新药FB825之新药独家研发合作及许可协议,依据合约,由中天上海负责执行「评估FB825于中重度过敏性哮喘成人病患疗效与安全性之二期临床试验」。
(2)因新冠肺炎疫情影响,中天上海除原订于中国大陆执行试验外,并增列在台湾亦同步执行本项临床试验,因中天上海尚无法自行向卫生福利部申请在台湾执行临床试验,故授权本公司代为申请,中国大陆之临床试验仍由中天上海自行申请。
(3)本公司于今日接获卫生福利部函文,核准在台湾执行上项临床试验,后续临床试验之执行及相关费用全部由中天上海负责。
6.因应措施:不适用。
7.其他应叙明事项:无。

 
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