产品优势 全人源抗体,免疫毒性低,安全性佳 对于抑制发炎有良好的生物活性,细胞实验显示优于类似作用机制已上市药物 抗体专一性高,不易引起输液反应、注射部位反应、严重感染比率、癌症恶化率,并对造血系统与重要器官(肝、肺、肾)之副作用轻微
市场潜力 FB704A (anti-IL-6 Ab)可同时降低呼吸道Th1、Th2、Th17发炎反应及气道过度反应,透过抑制传统与反式IL-6/IL-6R讯号传递,有机会改善严重哮喘症状。全球约1.1亿人患有哮喘,而严重哮喘占比约5%,预估严重氣喘病患约550万人。患有严重哮喘的病人不仅反复发作,且占据了大量医疗花费,目前已上市药物仍无法有效控制疾病,为未被满足的医疗需求,预估严重哮喘全球生物制剂治疗市场可达美金数百亿元。 全球有超过8亿人患有慢性肾脏疾病(chronic kidney disease, CKD),而且这个数字还在继续增加,Data Bridge Market Research的分析显示,CKD市场在2022年的市场规模为132.20亿美元,预计到2030年将增长至188亿美元,并预期在预测期间将以4.5%的年复合增长率成长。肾脏损害与慢性炎症有关,而慢性炎症被认为是动脉粥样硬化性心血管疾病的关键驱动因素。尽管采用指南推荐的心血管危险因素管理,但CKD患者发生心血管事件的高风险仍然存在,且占了50%的CKD患者的人口数。相关的小分子药物Faxiga® (dapagliflozin) 是首次FDA于2021年批准可治疗CKD的SGLT2抑制剂,目前并没有生物制剂被核准用于降低心血管风险。据SVB Securities,Farxiga在2022年的前三个月首次实现了季度销售额达到10亿美元,同比增长67%,远超过华尔街预期的20%,显示慢性肾病并发心血管疾病为具有潜力的医疗市场。 过度活化的IL-6/IL-6R讯息反应与许多疾病有关,FB704A将持续探索在全身性发炎相关疾病上的应用,增强产品价值。
开发进度 已完成 进行中 研发代号 治疗领域 适应症 临床前 一期 二期 三期 药证申请 上市 介绍 FB704A 免疫医学 严重气喘 慢性肾病并发 心血管疾病 FB704A为中和IL6的单株抗体创新药,透过抑制IL-6传统与反式讯息路径,探讨改善高嗜中性球严重气喘的症状 了解更多信息
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