| 主旨 |
本公司Fespixon新药以显著临床疗效执行药事经济学分析，显示在新加坡医疗情境下，具有成本节约药事经济优势，获国际知名SCI期刊Diabetes， Obesity and Metabolism接受并向国际发表 |
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1.事实发生日:2025/05/21
2.公司名称:合一生技股份有限公司
3.与公司关系(请输入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不适用
5.发生缘由:
Fespixon®（研发代号ON101）为全球首创调节伤口巨噬细胞之新药，透过重塑M1/M2巨噬细胞平衡、改善糖尿病足部溃疡（DFU）局部免疫环境，临床证实具显著加速愈合之疗效，已于国际多中心三期临床试验中获得验证。
本研究针对新加坡DFU病患进行成本效益分析，评估Fespixon加上常规照护（GWC）相较GWC单独使用之经济效果。 结果显示，Fespixon于新加坡医疗体系下，亦展现药事经济学优势。 Fespixon组不仅提升病患生活质量（QALY增加0.15），更可于5年内平均为每位病患节省约16,237美元的医疗成本，在高风险亚群（如：血糖控制不佳、伤口大于5cm²、溃疡超过6个月）中节省幅度更高，ICER介于-$161,963至-$199,130美元，显示Fespixon为具高度成本效益（成本节约）的先进疗法。
国际知名SCI期刊Diabetes， Obesity and Metabolism （影响因子：5.8），已接受本项论文并发表，进一步支持Fespixon于临床疗效与药事经济优势，亦为未来纳入新加坡国家医疗保险之标准治疗提供关键依据。
6.因应措施:无
7.其他应叙明事项(若事件发生或决议之主体系属公开发行以上公司，
本则重大讯息同时符合证券交易法施行细则第7条第9款所定
对股东权益或证券价格有重大影响之事项):
(1) Fespixon对伤口愈合有重大疗效实证，包括国际多中心三期临床试验结果、创新药物作用机制、药事经济研究成果等，已于JAMA Network Open、JID Innovations、Pharmaceutics、Advances in Wound Care等国际知名期刊发表。 本次论文为首度于Southeast Asia多族群医疗情境中，以健康经济模型验证其临床与财务效益，对于推动亚洲国家健保政策与DFU治疗准则具高度参考价值。
（2）本公司持续在国际知名期刊，揭露上市后临床实证案例、产品药事经济价值，以及创新药与医材的科学研究，提升产品全球知名度与优势，为全球商化奠定坚强后盾。
（3） Diabetes， Obesity and Metabolism文章在线公开链接： https://dom-pubs.pericles-prod.literatumonline.com/doi/10.1111/dom.16473
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