合一生技股份有限公司

投資人問答集(依類別)

投資人問答是以當下情況進行回覆，合一不負責隨時更新

請選擇年度 : 年度 :

Q
貴公司你好以下三個問題詢問
1. 貴公司上禮拜風塵僕僕去舊金山參加2025 JP Morgan Healthcare Conference,每年大會內容都是今年生技產業的風向球,今年公司受邀參加在全球生技製藥產業高層面前做口頭簡報和新藥合作媒合,不知道在簡報之後甚至整個JPM WEEK期間,公司有無實質收穫或一些額外驚喜?公司是否能在可以透漏的範圍內在QA上跟長期股東報告一下,也讓投資人在新的一年開始能增加點信心
2. 今年大陸醫保為了因應增加丙類目錄所以申請流程會提早到4月1號就開始接受企業申報,去年因為實際商業上市較晚所以很多資料可能比較不齊備公司也反應目前醫保尚無針對「天然藥物」執行專家分組評審，所以申請上比較吃虧,不知道今年公司在醫保申請的訂價調整策略.臨床數據分析和藥物經濟學優勢是否已經有更充分準備,而今年天然藥物也是否會有專業分組評審?在今年新增丙類目錄上香雷糖足膏是否有評估入選的可能?還是目前仍以甲乙類別為主?
3. SNS812與美國FDA FDA Type C 會議是否已經展開?如果有後續安排如何規劃?
謝謝貴公司百忙回答祝福公司新年快樂蛇年豐收蛇我其誰蛇拿九穩

A

經歷2024年合一股價的大幅波動下，首先感謝長期投資股東的堅定支持，信任合一、支持合一，合一正在經歷台灣生技新藥未曾經歷的全球商化歷程- 「全面進入國際市場、全面商化布局」，法規審查與商業談判的時間，是最大的挑戰，期待2025能讓股東看到合一的實力。
有關提問回覆如下:
1.   在本屆JPM會議，除了已授權的長效抗IgE B細胞過敏藥物FB825之外，合一尚就以下新藥進行多方洽談：1)傷口新藥與醫材全球商化洽談；2)吸入式抗冠狀病毒小核酸新藥SNS812；3)治療肥胖症與脂肪肝小核酸新藥SNS851。
2.   2024年大陸醫保平均砍價50%-80%，這也是合一決定不參與年度醫保後續議價談判的原因之一，目前2025醫保相關政策尚未全部出台，合一與授權大陸夥伴持續討論規畫申請方案。
3.   SNS812與FDA的Type C會議申請已提出，預計今年三月可獲得回覆意見，但最終時間由FDA決定；後續開發策略，將待取得美國FDA Type C會議意見後確認。
祝福合一股東2025豐收喜悅!
Q
貴公司好，請問FB825問題，
1. 目前進行中的異位性皮膚炎皮下注射二期臨床，於完成後，若成效顯著，是否就由Leo Phama 繼續接手後續三期臨床，且給付里程的授權金？
2. 另外嚴重過敏性氣喘的二期臨床，是否僅在台灣進行？若成效顯著，是否可以另外再授權給有意合作的公司
謝謝回覆，加油！

A

1. 如試驗結果符合目標，將由授權夥伴接手後續臨床試驗，及給付里程授權金。相關事項請參考20240926投資人關係/投資人問答，連結網址:https://bit.ly/3pclegR。
2. 只在台灣進行，再授權由授權夥伴負責，雙方依約分成。
Q
合一公司新年快樂?
1. 想請問公司是否能解釋速必ㄧ，千醫千患這方案是華潤自己公司所行使的方案，還是當初授權簽約就有包含在內，這方案會持續多久。這方案也包含在中天上海合一跟中天都會有利潤上的影響嗎，還是只有華潤自行吸收，謝謝。
2. 最近大陸新肺炎流行，合一有提到還差4個點位，所以沒辦法在這肺炎用上，那公司是否持續研究這病毒是否有解決方案，新冠和流感又開始活絡，公司是否盡快授權新冠新藥。
3. 公司法說會有提到速必ㄧ1月會出一批貨，已開始大量出貨了嗎，華潤下的訂單是否可以大量供應了謝謝。

A

1.   「千醫千患」為華潤雙鶴設計的多項「速必一」推廣計畫之一，目前持續推動中。大陸推廣業務由華潤雙鶴負責。
2.   合一與中天上海已建立核酸抑制感染類病毒的新藥技術平台，未來尚有頗大發展空間，目前待與FDA進行Type C Meeting後，再決定後續事宜。
3.   新藥業務推廣為2025年主要目標之一，相關進度一概於年度法說會上報告。