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中午好
10月2日的QA時有回覆：同時確認 Bonvadis 在北美傷口照護領域具切入利基。請問利基是什麼？
謝謝
美國的傷口照護市場因Skin Substitute這類產品具保險給付而快速擴張，以致使用過度甚至濫用，正面臨更嚴格的給付審查與限制。
據當地醫師與專家反饋，ON101 並非傳統被動性敷料，而是一種具創新性的治療方式，能主動促進肉芽組織快速增生，加速傷口復原。他們認為這是一個真正的創新產品。
在藥物經濟學研究已證明ON101同時具有卓越的成本效益，這與 Skin Substitute 濫用導致的高成本、低透明度問題形成鮮明對比。
ON101 是一個更安全、更符合成本效益的解決方案，可填補市場空白，有望降低醫療體系開支，此為通過保險給付審查並打入美國市場的重要利基切入點。
ON101 在 SAWC Fall 2025 的最新進展？ 謝謝
參加 SAWC Fall 後，合一於美國及其他國際市場皆有正面進展。目前已與多組大型國際客戶展開洽談；同時確認 Bonvadis 在北美傷口照護領域具切入利基，將有助於後續保險申請、產品導入與市場拓展。
SAWC參展影片請詳連結: https://reurl.cc/0WNxYo
以下問題提問
1. 2025年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄 及商業健康保險創新藥品目錄調整申報階段，公司是否同時申報基本目錄及商保創新藥目錄?
2. 国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录 及商业健康保险创新药品目录调整常用问答 (2025 年版)提及:「药物经济学专家通过药物经济学评价证据、国内挂网价格、国际价格、同类竞品价格比较等多种方法，综合测算确定基准支付标准。能够提供一个完整的药物经济学报告对专家正确认识该药品价值非常重要，如没有足够的精力或时间 准备常见的成本-效用分析或成本-效果分析等材料，能提交较为全面的最小成本分析法也会对测算有利。」另外，公司2025/9/18回覆投資人問答:「目前大陸獨家總代理華潤雙鶴已經與官方完成溝通,如果價格達成一致,即可恢復掛網,調整幅度與時間表尚無法確認。」目前大陸獨家總代理華潤雙鶴已經與官方完成溝通,是否價格已達成一致,何時可恢復掛網?挂网价格調整幅度為多少?
3. 延誤国内挂网价格是否影響药物经济学专家通过综合测算确定基准支付标准?
感謝公司百忙回覆，祝公司業績蒸蒸日上，百尺竿頭更進一步
1. 本次為申請醫保基本目錄。商保會另案辦理。
2. 調整幅度與時間表尚無法確認。
3. 掛網價格是指藥品的零售價格，與醫保測算兩者間沒關係。醫保價格是依據藥經學與可比對產品（中成藥）比較後，由官方最後決定。
進入醫保的藥品價格通常會大幅下調，「速必ㄧ」已經在近2-3年建立強大的上市後真實世界臨床療效數據與證據，進醫保或自費或商保，大陸合作夥伴都有不同的銷售計劃，合一對他們的銷售能力有信心，但是不論那一種管道，一個完全創新藥上市初期，都需要投入大量資源與時間。
1. 此次“香雷糖足膏”被暫停採購，具體是因哪一項或哪幾項價格治理要求未滿足？其掛網價格與相關部門要求的“紅線價”或全國平均價差距多大？
2. 此次暫停採購是否僅限上海地區，還是會影響到其他省份的掛網資格？“香雷糖足膏”目前的銷售收入占公司總營收的比重是多少？
3. 公司是否計劃主動調整“香雷糖足膏”的價格以恢復採購資格？如果有，預計調整幅度和時間表是怎樣的？
4. 除了價格因素，“香雷糖足膏”目前的生産和供應是否正常？是否存在其他可能導致供應中斷的風險？
5. 公司是否已就此事可能對財務狀况和經營業績産生的影響向投資者進行溝通或發布公告？
1. 大陸醫保局自去年下半年起，對於新上市藥品的首發訂價制定監管機制，如果認為太高，就會停止該產品在醫院掛網，但不影響在院外銷售與醫保申請。停止掛網後醫保局會與企業展開溝通交流，達成一致同意的掛網價格後恢復掛網。
沒有所謂的紅線價或全國平均價，本項主要是看台灣上市的售價，大陸原掛網價格超過台灣的售價，可能是原因之一，目前大陸獨家總代理華潤雙鶴已經完成溝通，如果醫保局沒有其他要求，就會恢復掛網。
許多新上市的創新藥，目前都面臨類似的問題，官方對於首發價格的指導與干預。
2. 今年3月份起醫保局要求各省暫停掛網。包括上海在內10個省暫時保留掛網未立即執行該項要求。近日上海集中處理此前爲落實暫停掛網要求的産品，速必一爲其中之一。目前已完成溝通，在首發定價完成後，企業可以新價格恢復掛網。
營收占比屬營運細節，不對外公開。
3. 目前大陸獨家總代理華潤雙鶴已經與官方完成溝通，如果價格達成一致，即可恢復掛網，調整幅度與時間表尚無法確認。
4. 合一持續拓展國際市場，不存在所述問題。
5. 本案屬於地區性經銷商業運作事項，各地區都可能發生不同狀況，妥適處理即可改善，合一不會介入。
抱歉，想請問，合一想申請美國CMS給付，是否只有每年的1月和7月才能申請呢？合一今年有趕在7月提出申請嗎？這個問題在散戶間討論熱烈，也深深影響了股價的發展，希望公司可以適時的說明，避免不懂的散戶猜疑，造成市場恐慌，感謝發言人，謝謝！
美國 CMS 的保險給付有多個項目與種類可以申請。
除了1月與7月可以申請的項目外，合一已準備好今年內會提交初次申請，同時持續評估其他可申請項目。
合一的目標是盡可能爭取更廣泛的美國保險覆蓋範圍，以利後續市場拓展。
速必一在有些藥局並無存貨，是否意味著在台灣銷售方面有問題？
目前台灣銷售在藥局的部分，是採用客訂/取得處方才出貨藥物，本就沒有讓藥局存貨，另外公司客服電話，每天都有收到因藥效極好，主動詢問購買地點的來電。
Skin Substitute這類產品，因為有保險給付，在美國銷售大幅上升，甚至到濫用的地步，未來可能面臨嚴格的給付限制。這應該是ON101的重大商機，請問公司的策略是甚麼？
我們確實是將這個市場亂象，視為 ON101 打入美國市場的重要機會，ON101完全可以填補市場的空白。在藥物經濟學研究已證明具有卓越的成本效益，這與 Skin Substitute 濫用導致的高成本、低透明度問題形成鮮明對比。我們的策略是主動向美國醫療保險和補助服務中心（CMS）等支付者證明，ON101 是一個更安全、更符合成本效益的解決方案，可以有效降低整體醫療體系的開支，從而贏得保險給付審查的支持。
今天有提到藥物經濟學分析，但學術研究和實際商業應用之間仍有差距。請問這些論文的數據，如何具體加速你們在美國 CMS 或 VA 體系的給付談判？
ON101的臨床價值是我們在給付談判的核心籌碼。提供具體而科學化的數據，可以量化 ON101 帶來的成本節省。以 CMS 為例， ON101證明可以在糖尿病足潰瘍（DFU）治療上顯著縮短療程，減少後續住院、截肢等高額併發症的發生率。這些節省的費用，遠超過產品本身的成本。簡而言之，我們的談判將從「產品有多好」轉變為「產品能為你們省多少錢」，這是打動支付者的關鍵。
ON101 已完成多國多中心臨床試驗，第一次聽到治療後追蹤截肢數據，非常顯著，請問公司如何利用數據提升國際學術認可與商業滲透？
長期追蹤的數據結果證實，截肢率顯著降低，這也是全球第一個針對糖尿病足潰瘍的創新藥物，能同時證明「加速癒合」與「降低截肢」。真實世界數據支持高療效與高經濟性，平均僅需 1–2 支 15g ON101 就能癒合難癒性的潰瘍，治療成本顯著優於現有治療。更重要的是，最新的全球網絡型 meta 分析顯示，ON101 的臨床證據品質在 23 項治療中名列 Top 5，並且在所有天然藥物中排名 第 1，進一步奠定了 ON101 在國際糖足治療領域的科學地位。我們將持續以臨床實證、醫師教育、指南共識與保險准入為核心，協同推進 ON101 全球商化，讓更多糖尿病足潰瘍患者能夠及早受惠。
糖尿病足潰瘍治療屬於長期治療，請問公司如何加速 ON101 納入保險體系，尤其是美國和中國，來支持商化滲透？
ON101 在中國市場已於 2025 年 8 月完成國家醫保目錄初步形式審查，接下來將進入綜合與藥經評審階段，相關的作業與準備工作我們也持續推進。與合作夥伴的目標是盡快納入國家醫保目錄，提高市場滲透率。
ON101在美國的市場機會來自國家保險的重大轉折。過去，美國對人工真皮（Skin Substitutes）給予高價給付，但由於使用過度、醫療成本急遽上升，美國 CMS 於 2025 年 7 月發布醫師支付新規，將全面轉向 Value-Based Care（價值導向醫療） 模式。這是一個重要契機：
我們將持續透過科學證據 + 支付策略 + 醫師教育 三管齊下，加速 ON101 在中國與美國的保險准入與市場滲透。
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