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1. 貴公司股票被借卷漸快達股本１０％，請問貴公司如何因應？
2. 貴公司上次發函金管會，請問進度到哪裡？
3. 川普總統發文宣布10月1日起，爭對所有品牌或專利藥品徵收100%關稅，除非該公司已在美國設廠，他定義為已經動工或正在施工，請問貴公司如何因應?
1. 合一專注創新藥的研發與商化，尊重資本市場正常交易機制，若投資人對借券賣出交易認為有涉違法疑慮，可舉證逕向主管機關提出檢舉或申訴。
2. 目前尚未接到函覆。
3. 相關事宜已在合一2025年8月法說會中報告，請仔細參閱。
以下問題提問
1. 2025年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄 及商業健康保險創新藥品目錄調整申報階段，公司是否同時申報基本目錄及商保創新藥目錄?
2. 国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录 及商业健康保险创新药品目录调整常用问答 (2025 年版)提及:「药物经济学专家通过药物经济学评价证据、国内挂网价格、国际价格、同类竞品价格比较等多种方法，综合测算确定基准支付标准。能够提供一个完整的药物经济学报告对专家正确认识该药品价值非常重要，如没有足够的精力或时间 准备常见的成本-效用分析或成本-效果分析等材料，能提交较为全面的最小成本分析法也会对测算有利。」另外，公司2025/9/18回覆投資人問答:「目前大陸獨家總代理華潤雙鶴已經與官方完成溝通,如果價格達成一致,即可恢復掛網,調整幅度與時間表尚無法確認。」目前大陸獨家總代理華潤雙鶴已經與官方完成溝通,是否價格已達成一致,何時可恢復掛網?挂网价格調整幅度為多少?
3. 延誤国内挂网价格是否影響药物经济学专家通过综合测算确定基准支付标准?
感謝公司百忙回覆，祝公司業績蒸蒸日上，百尺竿頭更進一步
1. 本次為申請醫保基本目錄。商保會另案辦理。
2. 調整幅度與時間表尚無法確認。
3. 掛網價格是指藥品的零售價格，與醫保測算兩者間沒關係。醫保價格是依據藥經學與可比對產品（中成藥）比較後，由官方最後決定。
進入醫保的藥品價格通常會大幅下調，「速必ㄧ」已經在近2-3年建立強大的上市後真實世界臨床療效數據與證據，進醫保或自費或商保，大陸合作夥伴都有不同的銷售計劃，合一對他們的銷售能力有信心，但是不論那一種管道，一個完全創新藥上市初期，都需要投入大量資源與時間。
1. 此次“香雷糖足膏”被暫停採購，具體是因哪一項或哪幾項價格治理要求未滿足？其掛網價格與相關部門要求的“紅線價”或全國平均價差距多大？
2. 此次暫停採購是否僅限上海地區，還是會影響到其他省份的掛網資格？“香雷糖足膏”目前的銷售收入占公司總營收的比重是多少？
3. 公司是否計劃主動調整“香雷糖足膏”的價格以恢復採購資格？如果有，預計調整幅度和時間表是怎樣的？
4. 除了價格因素，“香雷糖足膏”目前的生産和供應是否正常？是否存在其他可能導致供應中斷的風險？
5. 公司是否已就此事可能對財務狀况和經營業績産生的影響向投資者進行溝通或發布公告？
1. 大陸醫保局自去年下半年起，對於新上市藥品的首發訂價制定監管機制，如果認為太高，就會停止該產品在醫院掛網，但不影響在院外銷售與醫保申請。停止掛網後醫保局會與企業展開溝通交流，達成一致同意的掛網價格後恢復掛網。
沒有所謂的紅線價或全國平均價，本項主要是看台灣上市的售價，大陸原掛網價格超過台灣的售價，可能是原因之一，目前大陸獨家總代理華潤雙鶴已經完成溝通，如果醫保局沒有其他要求，就會恢復掛網。
許多新上市的創新藥，目前都面臨類似的問題，官方對於首發價格的指導與干預。
2. 今年3月份起醫保局要求各省暫停掛網。包括上海在內10個省暫時保留掛網未立即執行該項要求。近日上海集中處理此前爲落實暫停掛網要求的産品，速必一爲其中之一。目前已完成溝通，在首發定價完成後，企業可以新價格恢復掛網。
營收占比屬營運細節，不對外公開。
3. 目前大陸獨家總代理華潤雙鶴已經與官方完成溝通，如果價格達成一致，即可恢復掛網，調整幅度與時間表尚無法確認。
4. 合一持續拓展國際市場，不存在所述問題。
5. 本案屬於地區性經銷商業運作事項，各地區都可能發生不同狀況，妥適處理即可改善，合一不會介入。
ON101 已完成多國多中心臨床試驗，第一次聽到治療後追蹤截肢數據，非常顯著，請問公司如何利用數據提升國際學術認可與商業滲透？
長期追蹤的數據結果證實，截肢率顯著降低，這也是全球第一個針對糖尿病足潰瘍的創新藥物，能同時證明「加速癒合」與「降低截肢」。真實世界數據支持高療效與高經濟性，平均僅需 1–2 支 15g ON101 就能癒合難癒性的潰瘍，治療成本顯著優於現有治療。更重要的是，最新的全球網絡型 meta 分析顯示，ON101 的臨床證據品質在 23 項治療中名列 Top 5，並且在所有天然藥物中排名 第 1，進一步奠定了 ON101 在國際糖足治療領域的科學地位。我們將持續以臨床實證、醫師教育、指南共識與保險准入為核心，協同推進 ON101 全球商化，讓更多糖尿病足潰瘍患者能夠及早受惠。
今天報告提到稅前淨損排除業外收支、排除折舊攤銷、且加計利息收入之數字，想了解公司提供這種分析的原因。
合一財務結構除了藥物研發與新藥拓銷本業外，尚因權益法持股較大，以及持有較多的美元資產，在外在因素變動時容易影響損益，故提供進一步數據供股東了解合一財務狀況。合一資金的運用相對保守，帳面數字的波動，不影響公司的穩健經營。
速必一納入台灣健保已經兩年了，請問健保處方開立的情形? 健保給付可貢獻多少業績?
速必一現行健保給付條件過於嚴苛，僅極少數可通過，因此，目前的業績仍以自費處方為主，健保處方僅佔少數。
合一已根據上市後真實世界研究結果，包含今日報告提到的178人、126人上市後研究，糖尿病足潰瘍合併洗腎患者、感染傷口等多篇由醫學中心團隊發表的論文，並結合諮詢醫師反饋意見後，已提出建議擴增「藥品給付規定」申請。
響應公司114.7.2回覆投資人:「如投資人對市場交易行為有所疑義,或有相關不法證據,歡迎投資人亦可依規定逕向主管機關檢舉或反映,以共同維護股東權益與市場秩序。」逕向主管機關檢舉或反映，今天已先後向金融監督管理委員會、證券櫃檯買賣中心及證券投資人及期貨交易人保護中心等單位檢舉，另附檢舉文件供公司參考(已寄代理發言人信箱)，以下問題提問:
1.公司是否已正式向主管機關檢舉?
2.由於事證明確，公司是否考慮直接委任律師提告，以求及時維護公司形象及捍衛股東權益?
合一已發函主管機關，靜待主管機關處理，如有任何不法情事，自會依法辦理。
貴公司你好以下三個問題詢問:
1.明天大陸醫保開始申請,請問上次法說會上會以香雷糖足膏3G小容量提出申請,目前計畫還是如此嗎?那價格已經有確定了嗎?是否會考慮同時申請国家基本医疗保险和商业健康保险以爭取多一次機會的資格?去年在專業評審上功敗垂成,今年的備審資料準備上是否有了更充分的準備和規劃?
2.SNS812如果今年在測試COPD上 取得初步有效成果,那對比去年剛上市也同樣是霧化吸入Ohtuvayre 有何競爭優勢?而Oht。uvayre近期剛被高價收購,SNS812 在未來治療相關呼吸道或肺部疾病潛力和授權價值上是否有值得期待的地方?
3.BONVADIS目前在美國已經取得全皮層可以準備在全球最大市場美國商化開賣了,公司這幾年也說了各種可能都可以談,授權 代理 併購 OEM 甚至自己賣 ,但隨著拿到全皮層過去一個月了,有沒有已經有比較明確的方向?還是說要等關稅確定或其他法令甚至其他國家也拿到全皮層才可能在美國開賣?但光關稅問題可能今年甚至明年都會反覆不知多久才能正式定案
謝謝貴公司百忙回答問題 祝福公司業績蒸蒸日上 今年順利達成各種目標
1. 本年度「香雷糖足膏」大陸醫保申請，依照法說會報告，將以3g包裝提出申請，其他相關事項持續進行中。
2. 兩者作用機制不同，Ohtuvayre 透過支氣管擴張與類固醇類的廣效抗發炎作用，每日使用兩次，以快速緩解症狀。 SNS812 的作用機制可抑制COPD的重要靶點 CXCL5，從源頭減少嗜中性球在肺部的聚集與浸潤，以改善慢性發炎與疾病進程，應可數週至數月一次。但SNS812主要開發標的為治療泛新冠病毒感染，在COPD的研發正待進一步人體試驗證實臨床療效。
3. 美國市場已克服市場准入的最大障礙，所有商化作業都在積極進行中，有具體進展將依規定公布。
您好：
我是長期關注貴公司發展的投資人，近期對於產業動態有些觀察與疑問，特此向貴公司請教。
近期留意到香港多家創新藥企業，因中國醫保新政策的發布而出現不小的股價漲幅。
合一生技為中天上海生技公司的大股東，且同時參與多項重要產品（如 ON101、SNS812、FB825、SNS851）之臨床實驗合作。
想請問貴公司，對於中國醫保新政策的觀察與評估，是否認為此政策將對合一未來在中國市場的發展及相關產品的商業化帶來實質利基？
期待貴公司撥冗回覆，並祝 事業蒸蒸日上。
敬祝 業安
合一與大陸合作夥伴已持續關注此項政策走向，以及對中國市場產品布局與推廣之影響。目前正在等待即將公布的本年度醫保申請規定，以明確醫保對創新藥物的支持力道。
請問1.美國最新通過的大而美法案，是否會對Bonvadis授權和銷售美國造成影響,公司是否又應對方法.2.Bonvadis對美的授權和銷售是否公司是有把握按進度進行.3最近合一音股價遭受空頭襲擊.而遭受不少批評,公司是否有積極作為.保護廣大合一支持者和市場信心.謝謝.
1/2. 大而美法案相關內容包含：削減Medicaid給付、減少Medicare 醫師給付、修改可負擔醫療法案 (ACA) ，以及強化醫療支出的審計監督，以重塑聯邦醫療保健支出。對現有高價、浮濫報銷的傷口照護產品，預期將帶來直接的影響，包含面臨降低成本和證明明確臨床與經濟價值的壓力。相對此改革為Bonvadis®進入美國帶來不同的機會點。Bonvadis®透過顯著的科學驗證療效與成本效益，在預期受限和嚴格審查的財務環境中，可以提供病患高品質的傷口照護。合一正持續依據法規與市場趨勢，推進Bonvadis®在北美市場商業佈局，積極與區域通路、醫療機構、集採與保險體系合作，擴大臨床應用與市場滲透率。
3. 請參考合一官網之投資人關係/投資人問答，請按日期20250702，連結網址: https://bit.ly/3pclegR。
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