「糖尿病足(DFU)是糖尿病患者致殘、致死的主要原因之一,糖尿病患者一生中發生糖尿病足的風險是25%,全世界每20秒就有人因糖尿病而截肢。」這並不是危言聳聽,早在2015年,國際糖尿病足工作組發布的《糖尿病足的感染診斷和處理指南》中就指出了。
目前,《中國糖尿病足診治療指引》中對於糖足的治療方案包括三個面向:血管重建手術、內科治療和糖尿病足創面治療,而內科治療中的治療藥物只有拓展血管藥物、抗缺血藥物、抗心肌藥物。但過去20多年還沒有任何經過大型臨床試驗治療糖尿病足的新藥、藥證獲得許可上市。
人民日報健康客戶端記者在第五屆進博會的現場,探寶了一款全球首發的治療糖尿病足病的新藥——速必一®。
合一生技股份有限公司研究員楊家俊博士告訴人民日報健康客戶端,這篇新藥是全球三期臨床糖足完全癒合機制唯一超過60%的創新藥,主要創新是抑制促炎M1巨噬細胞,刺激前脂肪細胞GCSF及CXCL3細胞細胞因子,增加修復M2a/M2c巨噬細胞,來連接傷口微噬細胞,來連接傷口微噬細胞,促進癒合傷口。該國際多中心三期臨床研究成果與藥物創新機製作用,並透過發表於《JAMA Network》 Open》與《JID Innovations》全球知名學術期刊。
「醫生為糖尿病足患者清創後,患者自己在家就可以在傷口塗藥,操作簡單,台灣地區上市後的真實世界數據支持速必一®治療糖足患有重症。」楊家俊介紹,糖尿病足是全球難題,目前,速必一®正在提交新藥申請上市,期許在國家鼓勵創新藥發展的政策早日支持下,讓更多患者使用此創新。
參考文獻:
①IWGDF足部感染工作小組.IWGDF糖尿病患者足部感染診斷及管理指南[EB/OL].2015(6).
②冉興無,賈偉平,王貴強,付小兵。 中國足糖尿病防治指引(2019版)。 中華糖尿病雜誌[J].2019年2月第11卷第2期
③谷湧泉。 中國足糖尿病診治指引[J]. 中國臨床醫生雜誌,2020(1):19-27。
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